21世纪经济报道记者 朱艺艺

8月6日，由国家药监局组织起草的首个化妆品强制性国家标准《化妆品安全通用要求》对外发布，将于2028年1月1日起正式实施。

这是监管部门对1987年发布的原国家标准《化妆品卫生标准》（GB 7916-1987）近40年来的首次系统性修订，在《化妆品安全通用要求》起草组组长安抚东看来，这标志着我国化妆品标准从“卫生标准”上升到“安全标准”。

从发布内容看，《化妆品安全通用要求》修订主要体现在三个方面：一是新增了“化妆品”“化妆品原料”“儿童化妆品”等术语和定义；二是修订了包装材料、标签要求，新增了贮存及运输要求；三是更改了“化妆品禁用物质目录”“化妆品禁用植（动）物物质目录”，将监管触角从成品检验延伸至化妆品全生命周期管控。

21世纪经济报道记者关注到，早在今年3月，国家药监局综合司就《化妆品安全通用要求（征求意见稿）》向社会公开征求意见，公开征求意见时间为2026年3月19日至5月18日。

如今，随着《化妆品安全通用要求》正式落地，监管亮剑。

微生物限量指标趋严 

这次化妆品新国标的一大变化是收紧了微生物限量指标。

《化妆品安全通用要求》将《化妆品卫生标准》（GB 7916-1987）中关于化妆品微生物学质量的指标修改为“菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌”等指标。

《化妆品安全通用要求》起草组组长安抚东接受媒体采访时介绍，根据化妆品暴露途径、使用人群和作用部位等方面的风险差异，新国标对儿童化妆品和用于眼周、睫毛、口唇等部位的化妆品，设定更为严格的微生物、污染物等限量指标，“新国标对菌落总数实施分类限量管理，设定每克或每毫升产品中分别不超过‘1000个菌落形成单位’或‘100个菌落形成单位’两个管控指标。”

此外，耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。

21世纪经济报道记者查阅《化妆品安全通用要求》（征求意见稿）的编制说明，其中，新国标将眼部、口唇化妆品及儿童化妆品的菌落总数限量由《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定的“≤500 CFU/g或CFU/mL”加严至“≤100 CFU/g或CFU/mL”，同时为提升标准的精准性，将《化妆品安全技术规范》（2015年版）中“眼部化妆品、口唇化妆品”改为“作用部位为眼部（包含眼周皮肤、睫毛、眉毛）和口唇的化妆品”。 

全面收紧儿童化妆品监管

与此同时，儿童用妆安全也是此次化妆品新国标修订的重点。

儿童化妆品是指适用于12岁以下（含12岁）儿童的清洁、保湿、爽身、防晒等产品。

由于儿童的皮肤结构和功能发育尚不完全，对外界刺激的耐受能力较弱，针对儿童这一特殊使用群体，新标准全面收紧儿童化妆品要求。

《化妆品安全通用要求》明确规定儿童化妆品首先必须符合新标准的所有通用安全规定，此为基本底线；同时，必须满足《儿童化妆品监督管理规定》的相关要求，新国标将上述要求纳入强制性约束，构建了“通用安全要求+特别保护规定”的完整约束体系，为儿童化妆品的安全监管提供了明确、统一且严于普通化妆品的强制性技术依据。

《儿童化妆品监督管理规定》指出，在配方设计上，儿童化妆品应当遵循“安全优先、功效必需、配方极简”原则；在原料禁用上，不允许使用以祛斑美白、祛痘、去屑、脱毛等为主要目的的原料；在标签标识上，应当标注儿童化妆品标志“小金盾”。

从修订内容看，在微生物限量指标上，儿童化妆品与眼部、口唇产品执行同等严格标准（菌落总数≤100 CFU/g或CFU/mL）。

此外，值得关注的是，新国标对附录A（化妆品禁用物质）和附录B（化妆品禁用植（动）物物质）进行了重磅更新。

附录A在原目录基础上，通过整合2021年、2023年、2024年及2026年国家药监局的多份通告，新增了大量禁用物质。例如，2026年第6号公告新增的4-甲基苄亚基樟脑、全氟辛酸及其盐类（PFOA）、环四聚二甲基硅氧烷（D4）等物质被纳入禁用名单。

附录B新增了大麻（CANNABIS SATIVA）仁果、大麻（CANNABIS SATIVA）籽油、大麻（CANNABIS SATIVA）叶提取物等物质，明确了大麻类原料在化妆品中的禁用地位。